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| Smart Blister |
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Présentation et objectifs Le Smart Blister® est le seul moyen d’enregistrer et donc d'authentifier de façon objective et indépendante la prise médicamenteuse. Il s'agit d'une méthode électronique innovante de mesure de l'observance médicamenteuse. A chaque fois que le patient extrait un comprimé du blister, la date et l'heure de la prise sont enregistrées de façon automatique.
Les objectifs du Smart Blister®
En recherche clinique : améliorer la qualité des résultats, améliorer l'observance médicamenteuse chez les patients ambulatoires, diminuer la variabilité des résultats, augmenter la puissance statistique des études grâce à des données d’observance fiabilisées…
En pharmaco-épidémiologie : mieux connaître et appréhender l'usage du médicament, générer des données transposables sur l'usage en « vie réelle », évaluer l'impact du niveau d'observance sur le rapport bénéfice/risque…
En « vie réelle » : améliorer et optimiser l'usage du médicament, permettre un meilleur feed-back du médecin ou pharmacien pour conseiller leur patient, participer à de meilleures prises de décision thérapeutique, contribuer à l'éducation thérapeutique des patients…
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Les avantages du Smart Blister®sont nombreux
Le Smart Blister® est l'unique méthode de mesure de l'observance médicamenteuse permettant d'obtenir des résultats précis, fiables et objectifs. Il présente les caractéristiques suivantes :
- Outil innovant en phase avec les technologies actuelles de l'information et de communication. Les données d'observance médicamenteuse sont d'accès facile et immédiat.
- Horodatage automatique de chaque prise médicamenteuse, il permet donc une mesure indépendante et non subjective de l'observance médicamenteuse.
- Système de contrainte négligeable, très simple à utiliser, que ce soit pour le patient, le médecin ou le pharmacien. Les données recueillies sont équivalentes à celles recueillies par un autoquestionnaire patient mais les données sont fiables.
- Quelque soit le mode de visualisation, la compréhension des historiques de prise est intuitive et immédiate.
- Sa taille réduite et son ergonomie pratiques permettent au patient de l'emmener où il veut sans aucune difficulté.
- Aucune modification de la façon dont le patient prend son médicament.
- Aucune opération de déconditionnement ni de reconditionnement n'est nécessaire.
- Aucune modification des caractères physicochimiques ni pharmacologiques du principe actif.
- Seule méthode de mesure de l'observance médicamenteuse applicable aux médicaments présentés sous forme de blisters (très grande majorité des conditionnements des comprimés, gélules et capsules en Europe, Australie et en développement rapide au Royaume-Uni et aux USA). |
Principe de fonctionnement |
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Une version pour la recherche clinique
- Notre système s’adapte à la quasi-totalité des conditionnements sous forme de blisters, quelle que soit la taille et qu’il s’agisse de petits ou gros comprimés ou de gélules. C’est à notre système de s’adapter à votre conditionnement, pas l’inverse.
- Les lots thérapeutiques sont constitués de Smart Blisters®. Les étiquettes électroniques ont préalablement été collées sur les blisters du médicament étudié par le centre en charge de la fabrication des lots cliniques.
- Les investigateurs remettent aux patients des Smart Blisters® contenant le médicament à évaluer
- Une version pour la pharmaco-épidémiologie et la « vie réelle »
- La version destinée à la pharmaco-épidémiologie s'adapte aux blisters de médicaments déjà existants et vendus à l'officine et est fabriquée aux dimensions de votre blister. - Il n'y a pas déconditionnement du médicament donc aucun risque d'altération du principe actif
Tous les Smart Blisters® sont identifiés par un numéro de série électronique unique et inviolable.
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